浙江省医疗器械行业协会近日发布了《医疗器械行业信用合规建设指南》团体标准。据悉,该标准由仙居县市场监督管理局牵头起草制定,为全国首个医疗器械行业信用合规团体标准。
信用合规是指企业在经营活动中遵循诚信原则,严格遵守国家信用法律法规、行业规范及各项标准,确保商业决策和日常运营符合信用相关要求。该标准的制定与发布,对于指导和规范医械企业生产、经营行为的全面合规,着力提升医械行业整体竞争力,将起到积极的推动作用。
据了解,医疗器械产业是仙居县的主导产业之一,该县建有医疗器械产业园(医疗器械小镇),累计入驻高端医疗器械项目62个。去年6月,该县市场监督管理局将信用合规建设与主导产业医疗器械有机结合,在该县医疗器械小镇内率先开展信用合规示范小镇建设。
一年多来,随着信用合规建设的不断深入,医疗器械小镇内企业排查解决信用合规风险点168个,解决率96%以上,为企业节约成本300余万元,小镇内医疗器械企业实现零处罚、零惩戒。